岗位职责:
1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,每周向部门总监汇报工作;2、进行临床监查工作,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作,协助完成临床报告的书写;4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求,保障试验进程和质量控制;5、作为代表企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系;6、管理临床运营团队,负责团队CRA和CTA的工作分配、绩效评估和发展辅导。
任职条件:
1、医学或药学相关专业本科及以上学历,熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范;
2、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力,以及专业英语阅读和写作能力;
3、具有较强的沟通、交流与协调能力,以及高度的敬业精神;
4、有5年以上临床试验管理经验,以及白血病临床试验背景者优先。