导读 2022年10月26日下午CACLP博览会.中科纳泰产品发布会 坐拥江南三大名楼滕王阁的南昌，于2022年10月26日迎来了今年最大的检验医学盛会----第十九届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(2022 CACLP)，这是“实验医学.体外诊断”旗帜性博览会，也是检验医学风向标。虽然依旧有疫情的阴霾，还是集聚了上千家同行从业者，非常壮观。 作为纳米医学的国家队、CTC行业领军者，中科纳泰重磅发布了CTC TUMORFISHER^® （肿瘤捕手）技术，精准计数+分子分型用于指导肿瘤精准治疗，正式宣布进入CTC进入2.0时代。

中科纳泰董事长胡志远进行技术介绍

       

一. CTC行业发展简史：中国科研成果进入2.0时代 自从1869年Ashworth医生发现CTC以来，美国强生CellSearch技术在2004年被FDA批准，于2007年进入了美国临床肿瘤学会指南。

2018年作为中国科学家带领的中科纳泰公司，推出的CTC PD-L1技术，代表着CTC行业发展进入了新的时代。而今年随着中科纳泰对cutoff值确立和产品定型，我们将CTC赛道带入了2.0时代。

CTC 1.0时代：强生CellSearch的有限应用

CTC（Circulating Tumor Cell）循环肿瘤细胞，是恶性肿瘤转移的种子。CTC曾被福布斯杂志评为未来五大医疗颠覆技术之一。 美国强生的CellSearch是CTC 1.0时代，主要由于灵敏度不够高，临床接受度不高。且CellSearch的临床应用有限，只能做到计数，用于乳腺癌的预后，还没有开发出更多的临床应用场景。 CTC 2.0时代：分子分型+指导临床应用时代 未来的CTC，需要除了灵敏度高，还有分子分型，特别是指导临床治疗方案的选择。 CTC技术优势

中科纳泰发明的TUMORFISHER^® CTC采用多肽纳米磁珠的技术，用多肽取代了抗体，灵敏度更高，更能精准计数，还可以做到分子分型，用于指导肿瘤精准治疗，引领CTC进入新时代。

胡志远教授介绍TUMORFISHER^® 技术的优势 1. 灵敏度提升：TUMORFISHER^® CTC技术采用多肽纳米磁珠的技术，用更小尺度的多肽取代了CellSearch的抗体，捕获率大大提升。 2. 分子分型：TUMORFISHER^® 在PD-L1、Her2、CLDN18.2等可以做到分子分型，引领行业前沿，证明了在胃癌、肝癌等多个癌种方面的实力： （1）中科纳泰技术由于临床数据好，包括信达生物、恒瑞医药等正在从事PD-L1药物开发的药企，已经开展多项相关的临床合作研究，并于2019年在美国临床肿瘤年会ASCO上发表世界级领先学术文章。 （2）胃癌是极难治疗的癌种，而CLDN18.2作为新型抗癌靶点引起广泛关注。与北大肿瘤医院、胃癌领军人物沈琳院长的合作在美国AACR会议的成果证明了液体活检CTC上CLDN18.2的诊断价值，精准筛选人群将带来革命性的临床获益。 （3）与解放军301医院的消化道癌领军人物徐建明主任合作了PD-L1临床实验，创新地确立了CTC上的PD-L1高表达是新型的免疫治疗预测生物标志物。通过精准筛选患者，可以把最新免疫治疗药物PD-L1的有效率从之前的20%提高到惊人的48%以上，突破了国际最好有效率30%的天花板。 （4）2019年，确立了CTC cutoff值，进行了产品定型，性能表现优秀，优于IHC组织活检技术。 创新性的确立cTPS，有效预测联合用药的ORR，NPV达到100%

在多达155例的临床试验中，TUMORFISHER^® CTC检测技术在抗PD-1/PD-L1药物疗效预测的灵敏度高，NPV等数据均优于同类型技术，肝癌中DCR达到80%，ORR可以达到40%，灵敏度达到87%，NPV达到92.9%，显著好于同类的组织活检PD-L1的预测价值。

       

二.  权威进展：2022年TUMORFISHER^® 正式写入最新临床共识 循环肿瘤细胞技术，目前由多种方法可用于富集和检测CTC，其中获FDA批准的方法有CellSearch法。该法利用阳性磁珠富集+免疫荧光染色法进行分析，但是因存在灵敏度不足/操作步骤复杂等问题而局限了其在临床上的应用。基于同样技术原理，但是灵敏度更高、操作更简便的如TUMORFISHER^®纳米技术和微流控技术等正在逐步取代原有的技术”。 ----《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》 解读： （1） 这是中国抗癌协会的临床共识，是中国肿瘤界国家级别的专家共识。 （2） 共识里明确的认可了阳性磁珠富集+免疫荧光染色的技术方法。

这标志着TUMORFISHER^®以其强大的科研能力与临床应用，获得了临床广泛认可，引领CTC行业进入2.0的新时代。

       

三.战略合作：九强生物与中科纳泰强强联手 作为国药资本投资的九强生物，已成为在诊断试剂领域产品最齐全的公司之一，覆盖了全国90%的三甲医院，打造IVD国家队。 中科纳泰作为纳米医学的国家队，引入九强资本之后，强强联手，中科纳泰负责创新性研发，九强负责医院端的全国销售布局，共同打造“前沿产品+优势渠道“。 九强董事长邹左军与中科纳泰董事长胡志远在盛会握手，标志着国家队级别的研发与国家队级别的平台战略合作，将会为临床医学检验界带来新的亮点。 九强董事长邹左军与中科纳泰董事长胡志远握手

九强生物与中科纳泰精英团队将会紧密合作

在九强旗下，也诚招各地医院代理，共同合作推广好产品。

       

四. CTC沙龙：临床医生的前沿阵地 每个临床医生都非常关注新型肿瘤标志物的进展，CTC以其方便、灵敏、全面的优势，成为每个医院都想要的肿瘤诊断新工具。 中科纳泰董事长胡志远教授，作为中国抗癌协会CTC专家组组长，CTC产业联盟理事长，与抗癌协会联手，每两周的周四晚上8点举办CTC沙龙，和各位学术大咖、临床医生讨论行业前沿、临床痛点，目前已经有5000多名医生成为粉丝。 邀请过的大咖包括北京协和医院、解放军总医院、北大人民医院、美国匹兹堡大学教授等多位医生专家，讨论的课题也非常有趣，包括CTC的昼夜节律（CTC会睡觉吗？）、MRD（微小残留灶）、擒贼先擒王（CTC干细胞）、乳腺癌个体化治疗、对于最新ADC药物的应用探索、CTC与ctDNA的相爱相杀等等，话题前沿而深入，引起了临床和学术界的广大兴趣。 非常希望更多有兴趣的同行多多关注哟，每双周周四晚八点，关注“肿瘤捕手”公众号即可，不见不散。 各位中科纳泰的前来参会的同事们也是辛苦了，来个大合影吧。 中科纳泰可爱的小伙伴合影