【日程发布】2023细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新沙龙将于8月3日在上海张江药谷举办,免费报名,欢迎参加!


来源: http://www.360zhyx.com/home-research-index-rid-78502.shtml | 发布时间: 2023年07月18日


        导读 2023年8月3日(周四),相约张江药谷! 活动背景  随着分子生物学技术、基因工程技术和基因编辑技术的不断发展,细胞与基因治疗应用取得了一系列突破性进展,细胞与基因治疗临床管线数目逐年上升,细胞与基因治疗已经成为全球最具发展潜力的医药领域之一。然而,细胞与基因治疗药物品种在研发、生产和质控及申报和产业化等方面鲜有先例可循,面临着巨大的挑战和不确定性。为进一步推动细胞与基因治疗药物的研发及产业化,提升产品研发、新工艺技术的应用、提高生产效率,加快商业化发展,解析国内外研究热点和政策标准,探讨全球市场投资趋势。“2023细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新沙龙”将邀请细胞与基因治疗领域监管部门代表、CGT产业链企业家、临床专家、权威科研工作者齐聚一堂,共同探讨细胞与基因治疗药物开发挑战及创新解决思路,商议关键原材料的质量体系管理体系,推动细胞与基因治疗药物产业发展,诚邀您的参与! 时间地点  会议时间:2023年8月3日 下午13:30--17:30 会议地点:张江 ? 中国药谷生物医药创新交流中心(蔡伦路781号) 活动日程  14:00-14:10 欢迎致辞 嘉宾致辞&主办方代表致辞 14:10-14:35 主题分享一 刘   芬  上海药品审评核查中心 资深GMP检查员、审评员 主   题:细胞治疗药品GMP检查的探讨 14:35-15:00 主题分享二 王立群  星奕昂(上海)生物科技有限公司 创始人、董事长兼首席执行官 主   题:通用细胞产品开发中的质量研究 15:00-15:25 主题分享三 王丙寅  IDT埃德特  应用与创新高级经理 主   题:细胞治疗时代,Aldevron GMP级(cGMP级)产品尽显担当,IDT助力细胞基因治疗全流程解决方案 15:25-15:40 茶歇 自由交流15min 15:40-16:05 主题分享四 顾莉萍  上海金检检测有限公司 总经理 主   题: CGT产品质量放行标准和质量管理 16:05-16:30 主题分享五 刘双生  宜明(北京)细胞生物科技有限公司质量总裁 主   题:细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析 16:30-17:30 圆桌论坛 圆桌主题:共话细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新 主持嘉宾: 任大伟  上海市生物医药科技发展中心 副主任 圆桌嘉宾: 王立群  星奕昂(上海)生物科技有限公司 创始人、董事长兼首席执行官 王丙寅  IDT埃德特  应用与创新高级经理 刘双生  宜明(北京)细胞生物科技有限公司质量总裁 何志颖  同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 黄   飞  上海恒润达生生物科技股份有限公司总经理 17:30-17:35 论坛闭幕 组织架构  主办单位: 上海市浦东新区生物产业行业协会 上海张江生物医药基地开发有限公司 IDT埃德特 转化医学网 报名参会  本次活动免费,提交报名申请,经审核通过后,您会收到报名成功确认短信! 联系我们  联系人:李敏骥 手机:18019713070(微信同号)   电话:021-60539898 邮箱:liminji@360zhyx.com 网址:www.360zhyx.com 阅读原文


摘自网址:http://www.360zhyx.com/home-research-index-rid-78502.shtml

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